Traducciones médicas donde un término no puede fallar
Traducimos ensayos clínicos, prospectos, dispositivos médicos y documentación regulatoria con traductores de formación sanitaria, revisión especializada y cumplimiento normativo.
La traducción médica traslada documentación del ámbito sanitario, farmacéutico y de dispositivos médicos, donde un error puede afectar a la salud. Abarca ensayos clínicos, prospectos, historiales, consentimientos informados y documentación regulatoria, y exige traductores con formación médica y conocimiento de la normativa. En Orion Translations la trabajamos con especialistas, revisión y cumplimiento de agencias como la EMA y la AEMPS, en más de 25 idiomas y con un precio por palabra cerrado por adelantado.
En medicina, la precisión de la traducción es seguridad del paciente
Un prospecto mal traducido, un consentimiento ambiguo o una instrucción de uso confusa en un dispositivo médico no son un problema de estilo: pueden poner en riesgo a un paciente y bloquear una aprobación regulatoria. Por eso la traducción médica se rige por un estándar distinto, con traductores especialistas y procesos de revisión y verificación.
Trabajamos con profesionales de formación sanitaria que dominan la terminología clínica y farmacéutica, aplicamos revisión por un segundo especialista en la documentación crítica y, cuando procede, procesos como la retrotraducción de consentimientos. Y lo hacemos cumpliendo los requisitos de las agencias reguladoras de destino.
Cómo garantizamos la exactitud en cada traducción médica
Cada proyecto médico se asigna a un traductor con formación sanitaria en la especialidad concreta, oncología, cardiología, dispositivos o farmacovigilancia, y no a un generalista. Trabajamos con glosarios y memorias validadas para que la terminología sea coherente en toda la documentación de un mismo estudio o producto, del protocolo al material para el paciente.
En la documentación crítica añadimos una revisión por un segundo especialista y, cuando el proyecto lo exige, retrotraducción y conciliación, el proceso que piden los comités de ética y los patrocinadores de ensayos. Todo bajo acuerdos de confidencialidad y con las medidas de protección de datos que la información clínica requiere.
Documentación médica que traducimos
Protocolos y consentimientos de ensayos clínicos, prospectos y fichas técnicas, manuales de dispositivos médicos, historiales e informes, literatura y artículos médicos, y documentación regulatoria. Si necesitas un intérprete para una consulta, mira la interpretación médica; para informes de examen médico independiente, la traducción de IMEs.
Para quién trabajamos
Laboratorios farmacéuticos, fabricantes de dispositivos médicos, CRO y patrocinadores de ensayos, hospitales y centros de investigación, y aseguradoras. Cada uno con la especialización y el nivel de revisión que su documentación exige.
Cuando la traducción es parte del tratamiento, cada palabra tiene que ser exacta.
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Preguntas Frecuentes
- Es la traducción de documentación del ámbito sanitario, farmacéutico y de dispositivos médicos, donde un error puede tener consecuencias para la salud. Abarca desde ensayos clínicos y prospectos hasta historiales, consentimientos informados y documentación regulatoria. Exige traductores con formación médica y conocimiento de la normativa, porque la precisión aquí no es negociable.
- Documentación de ensayos clínicos (protocolos, consentimientos, cuadernos de recogida de datos), prospectos y fichas técnicas de medicamentos, manuales e instrucciones de dispositivos médicos, historiales y informes clínicos, artículos y literatura médica, y documentación regulatoria. Adaptamos el registro a cada destinatario, del profesional sanitario al paciente.
- Sí. Las traducciones médicas las realizan traductores con formación sanitaria o larga experiencia en el campo, que dominan la terminología clínica y farmacéutica. En medicina, un término confundido o una dosis mal trasladada tienen consecuencias reales, así que trabajamos solo con especialistas y aplicamos revisión.
- Sí. Conocemos las exigencias de las agencias reguladoras (como la EMA europea o la AEMPS española) para prospectos, etiquetado y documentación de ensayos, incluidas las plantillas y los requisitos de legibilidad para pacientes. Adaptamos la traducción a lo que exige el organismo de destino.
- Sí. Para documentación crítica aplicamos revisión por un segundo especialista y, cuando procede, procesos de verificación como la retrotraducción de consentimientos, habitual en ensayos clínicos. El objetivo es eliminar cualquier ambigüedad que pueda afectar a la seguridad o al cumplimiento normativo.
- Con acuerdos de confidencialidad y estrictas medidas de protección de datos, dado que la documentación médica contiene información especialmente sensible. Tratamos cada proyecto conforme a la normativa de protección de datos y con acceso limitado al equipo necesario.
- El precio se calcula por palabra, según la especialidad, el volumen, la necesidad de revisión especializada o retrotraducción y la urgencia. Envíanos la documentación y su finalidad y te damos un presupuesto cerrado en un día laborable.